Zarządzanie jakością

Podstawą funkcjonowania Laboratorium Inżynierii Komórkowej i Banku Tkanek jest ustanowiony, wdrożony i utrzymywany System Zarządzania Jakością (SZJ) zgodny z wymaganiami ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepieniu komórek, tkanek i narządów oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań dobrej praktyki wytwarzania. Podstawowym celem LKB jest wytwarzanie bezpiecznych i skutecznych produktów HE-ATMP oraz przeszczepów biostatycznych o odpowiedniej jakości we współpracy z jednostkami współpracującymi, z uwzględnieniem wymagań prawnych.

Polityka Jakości w LKB gwarantuje wysoki poziom bezpieczeństwa otrzymywanych produktów, ale również ich nieustanne doskonalenie, aby mogły sprostać ciągle rosnącym potrzebom pacjentów i lekarzy. Standardowe Procedury Operacyjne, Instrukcje i Specyfikacje w precyzyjny i jasny sposób opisują wszystkie czynności związane z kwalifikacją dawcy, gromadzeniem, przetwarzaniem, sterylizacją, dystrybucją tkanek przeznaczonych do przeszczepiania oraz zwalnianiem serii produktów.

Wszystkie urządzenia wykorzystywane w LKB przechodzące regularne sprawdzenia i kwalifikacje. Dysponujemy też pomieszczeniami typu „clean room” o wysokich klasach czystości powietrza (D, C i B), w których przeprowadzamy wszystkie czynności związane z otrzymywaniem naszych produktów.

Wykwalifikowany i doświadczony personel LKB pracuje zgodnie z wdrożonym SZJ i jest świadomy udziału oraz istoty i wagi swoich działań w procesie wytwarzania produktów HE-ATMP oraz przeszczepów biostatycznych. Jakość prowadzonych prac jest stale podnoszona poprzez system ciągłego doskonalenia kompetencji pracowników w ramach organizowanych szkoleń wewnętrznych i delegowania pracowników na szkolenia zewnętrzne związane z tematyką merytoryczną, jak i Systemem Zarządzania Jakością.

Specjaliści zatrudnieni w LKB prowadzą konsultacje i doradztwo w zakresie Zarządzania Jakością. Po więcej informacji zachęcamy do kontaktu.